SGO 2025

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第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）于2025年3月14-17日在西雅图盛大召开。作为全球范围内最权威的妇科肿瘤学术会议之一，为业内同道提供了交流最新研究成果和临床经验的平台，展示了具有创新性及前沿视角的观点和思路。

 

在本届大会上，湖南省肿瘤医院唐洁教授团队开展的AK104-IIT-003研究结果入选焦点论坛。在会议现场，《肿瘤瞭望》特邀唐洁教授解读该项研究成果，特此整理，以飨读者。

 

 

摘要ID：838826

 

英文标题：An open-label，prospective phase II study of cadonilimab in combination with neoadjuvant chemotherapy for patients diagnosed with advanced ovarian cancer（AK104-IIT-003）

 

中文标题：一项针对卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗晚期卵巢癌患者的开放标签、前瞻性II期研究（AK104-IIT-003）

 

 

唐洁教授：卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，新辅助化疗（NACT）基于其可以诱导肿瘤特异性免疫能力，进而刺激免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞，已成为晚期卵巢癌治疗领域研究者公认的探索焦点。目前，NACT后行间歇性肿瘤细胞减灭术，可提高R0率，提高手术成功率并降低手术并发症的发生率，延长患者生存时间，提高其生命质量，已成为晚期卵巢癌的初始治疗模式之一。

 

尽管如此，既往几十年，晚期卵巢癌NACT采用的传统TP方案在疗效及耐药性等层面均存在极大未满足临床需求，其R0切除率仅约为50%，这意味着大约一半的晚期卵巢癌患者在手术后仍然会面临肿瘤残留的问题，增加了疾病复发的风险，因此亟需革新策略以期为患者带来更多临床获益。

 

韩国的双免疫靶点联合NACT研究（即KGOG-3046/TRU-D研究；NCT03899610）、法国的帕博利单抗联合NACT研究（即NeoPembrOV研究；NCT03275506）等研究显示NACT联合免疫疗法可以提高R0切除率，延长患者生存时间，但总体AE发生率均较高。因此，进一步深入挖掘肿瘤的免疫生物学特性，探索最佳治疗组合模式仍然是免疫疗法在卵巢癌未来应用中的关键挑战。

 

团队开展的CANECT研究（AK104-IIT-003研究）从2022年12月到2024年12月，共入组42例患者FIGO 2018 III期或IV期未经治疗的上皮性卵巢癌患者，应用卡度尼利单抗联合研究者选择的化疗进行新辅助治疗，其中3例患者不符合纳入标准，最终39例纳入统计分析。整体患者中位年龄为54岁，22例（56.4%）患者为IVB期，患者接受卡度尼利单抗+铂类-紫杉醇化疗?案新辅助治疗（3-4个周期）后30日内进行手术。主要终点为R0率，次要终点包括完全缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、化疗反应评分（CRS）、病理完全缓解（pCR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

 

个人认为，该研究有两大亮点，其一NACT联合卡度尼利单抗治疗后进行中间性肿瘤细胞减灭术，R0切除率为79.3%，显著高于既往研究。其二，研究结果显示，该治疗策略ORR为97.0%，3例患者达到CR，pCR高达17.2%，相较于传统化疗方案1%～2%的pCR，该策略展现了良好的疗效，且安全性良好。值得一提的是，该治疗策略相较于KGOG-3046/TRU-D研究双免治疗尽管pCR数据无显著差异，但从治疗费用及安全性层面均占优势。

 

此外，中位PFS长达17.5个月（95%CI 14.77-NE），6个月PFS高达90.3%，12个月PFS约70.6%，显著优于传统化疗方案。

 

综上，卡度尼利单抗联合NACT治疗晚期卵巢癌患者，可进一步提高R0切除率，pCR显著提高，具有较大临床潜力，远期疗效仍需进一步随访。

 

唐洁教授：在晚期卵巢癌治疗领域，NACT策略的改进一直成为焦点话题。现有研究成果表明，免疫检查点抑制剂与NACT联合策略可显著改善晚期卵巢癌患者的预后及生存。

 

其次，对于BRCA突变或HRD阳性的患者，采用多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂改进NACT策略相关研究探索仍在进行中。

 

此外，尽管卵巢癌被称为免疫“冷”肿瘤，但是相关研究进展仍表明，对于初始卵巢癌的患者其免疫微环境对卵巢癌的发展和治疗反应有重要影响。因此，个人认为免疫治疗在卵巢癌中的应用合适的患者人群选择至关重要，对其相关生物标志物的探索仍在进行中。