编者按 :来那度胺作为第二代免疫调节剂药物已成为治疗多发性骨髓瘤（MM）的经典药物，主要用于复发难治MM的治疗。然而，在MM移植后巩固治疗、与经典MP方案的优劣性以及是否可以取代自体造血干细胞移植（ASCT）上仍在讨论当中。在本届美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，有关来那度胺在MM治疗的研究已成为热点话题，《肿瘤瞭望》在现场采访了相关研究者，并总结了来那度胺在MM治疗中最新的研究结果。
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CALGB/ECOG/BMT CTN 100104研究：来那度胺作为ASCT巩固治疗可使患者获益
美国罗斯威尔公园癌症研究所Sarah A. Holstein， MD， PhD在本届ASCO年会上展示了这项经典研究的最新随访数据。该项研究共入组460例初治的MM患者，所有患者年龄<70岁，疾病稳定，接受ASCT100天后，随机接受len（n=231）或安慰剂组（n=229）巩固治疗。len起始量10 mg/qd，3月后加量至15 mg/qd，观察终点为至疾病进展时间（TTP）。实验至平均随访18月后因差异显著揭盲，安慰组转至len组。
这项研究的结果发现，len治疗组与安慰剂组的TTP分别为53 vs. 27个月（HR=0.54，P<0.001）；总体生存（OS）：len组尚未达到，安慰剂组为76月（HR=0.60，P=0.001）；在疾病进展率、总体死亡率方面，len组明显低于安慰剂组（P<0.001）。不过，Holstein博士提示需要注意的是len组的累积第二肿瘤发病率高于安慰剂组（len组：14例血液系统肿瘤、11例实体肿瘤；安慰剂组：3例血液系统肿瘤、7例实体肿瘤，P=0.005）。
大会摘要号：8523
FRIST研究：cRd挑战MPT作为不适合移植的骨髓瘤患者的一线方案
法国里尔Thierry Facon等在会上公布了len关键III期FIRST研究的多个事后分析的最新数据。
该研究共入组了1623例不适合移植的MM患者，随机分成：535例cRd方案（len联合低剂量地塞米松，每28天一疗程，持续应用）、541例Rd18方案（仅18个疗程）、547例MPT方案（美法仑+泼尼松+沙利度胺联合，共12疗程，每疗程42天）。随访终点为无疾病进展生存（PFS）、OS、总体应答率（ORR）以及安全性。中位随访45.5个月，cRd、Rd18、MPT的中位OS分别为：58.9 vs. 56.7 vs. 48.5个月，相比于MPT组，cRd组的HR=0.75（95%CI：0.62~0.90）。而对于选用以硼替佐米为基础的二线方案治疗的难治复发MM患者，在此基础上Rd组的平均PFS仍然明显优于MPT组（Rd、Rd18、MPT3组分别为42.9、40.0、35个月），而Rd组相比于MPT组HR=0.74（95%CI=0.63~0.86）。
大会摘要号：8524
京公网安备 11010502033352号