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ESMO 2022丨泌尿肿瘤的重磅研究(LBA)速览
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2022/8/31 11:27:09 关键字:LBA 

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2022年9月9-13日在法国巴黎以线上线下相结合的形式举行。日前,ESMO大会官网公布了重磅摘要(Late-breaking Abstract,LBA)的题目。本文总结泌尿男生殖系统肿瘤领域的LBA摘要题目和研究看点如下。

 
肾细胞癌
 
LBA4 - Adjuvant nivolumab plus ipilimumab (NIVO+IPI) vs placebo (PBO) for localized renal cell carcinoma (RCC) at high risk of relapse after nephrectomy: results from the randomized, phase 3 CheckMate 914 trial
纳武利尤单抗+伊匹木单抗(NIVO+IPI)对比安慰剂(PBO)治疗肾切除术后高复发风险的局限性肾细胞癌(RCC):来自随机3期CheckMate 914试验的结果
 
LBA66 - IMmotion010: efficacy and safety from the Phase III study of atezolizumab (atezo) vs placebo (pbo) as adjuvant therapy in patients with renal cell carcinoma (RCC) at increased risk of recurrence after resection
IMmotion010:阿替利珠单抗(atezo)对比安慰剂(pbo)作为肾细胞癌(RCC)术后复发风险增加患者辅助治疗的疗效和安全性的III期研究
 
LBA67 - Phase III Randomized Study Comparing Perioperative Nivolumab (nivo) versus Observation in Patients (Pts) with Renal Cell Carcinoma (RCC) Undergoing Nephrectomy (PROSPER, ECOG-ACRIN EA8143), a National Clinical Trials Network trial
拟行肾切除术的肾细胞癌(RCC)患者在围手术期应用纳武利尤单抗(nivo)对比观察的III期随机研究(PROSPER,ECOG-ACRIN EA8143),一项国家临床试验网络试验
 
LBA69 - Belzutifan, a HIF-2α Inhibitor, for von Hippel-Lindau (VHL) Disease–Associated Neoplasms: 36 Months of Follow-Up of the Phase 2 LITESPARK-004 Study
HIF-2α抑制剂Belzutifan治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关肿瘤:2期LITESPARK-004研究的36个月随访
 
点评
 
今年ESMO大会肾癌领域最大的亮点莫过于辅助免疫治疗。自从KEYNOTE-564研究使帕博利珠单抗成为首个辅助免疫治疗方案以来,辅助免疫治疗呈现“井喷”态势,今年ESMO大会将集中报道三项LBA,包括NIVO+IPI双免辅助治疗的CheckMate 914(BMS近期宣布该研究没有达到DFS主要终点);阿替利珠单抗辅助治疗的IMmotion010研究以及纳武利尤单抗围术期治疗的PROSPER研究。在晚期领域,小分子HIF-2α抑制剂Belzutifan已有不少前期探索,今年ASCO大会报道的LITESPARK-001研究显示在ccRCC后线治疗的ORR为25%,这次ESMO大会将报道用于治疗VHL综合征的LITESPARK-004研究。
 
尿路上皮癌
 
LBA74 - Genomic biomarkers in peripheral blood (PB) from patients (pts) enrolled in the JAVELIN Bladder 100 trial of avelumab first-line (1L) maintenance in advanced urothelial carcinoma (aUC)
阿维鲁单抗一线维持治疗的AVELIN Bladder 100研究中,晚期尿路上皮癌(aUC)患者(PT)外周血(PB)的基因组生物标记物分析
 
LBA75 - RACE IT - A prospective, single arm, multicenter, phase II-trial to assess safety and efficacy of preoperative RAdiation therapy before radical Cystectomy combined with ImmunoTherapy in locally advanced urothelial carcinoma of the bladder (AB 65/18) – first results
一项评估局部晚期膀胱尿路上皮癌根治术前放疗联合免疫治疗安全性和有效性的前瞻性、单臂、多中心、II期试验(AB 65/18)-首次结果
 
点评
 
AVELIN Bladder 100研究为晚期UC一线治疗提供了新的治疗模式,在一线化疗疾病稳定或缓解后给予阿维鲁单抗维持治疗,可显著降低患者死亡风险(HR 0.69),以往的亚组分析显示PD-L1阳性、无内脏转移的患者获益更明显,此次入选的LBA74将进一步分析基因组生物标志物,可为精准治疗提供更多信息。在局晚期治疗领域,系统治疗为患者带来了保膀胱的希望,在此基础联合放疗能否进一步提高疗效,这项AB 65/18研究的结果令人期待。
 
前列腺癌
 
LBA62 - Comparison of abiraterone acetate and prednisolone (AAP) or combination enzalutamide (ENZ) + AAP for metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) starting androgen deprivation therapy (ADT): overall survival (OS) results of 2 randomised Phase III trials from the STAMPEDE protocol
转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上联合醋酸阿比特龙和泼尼松龙(AAP)对比联合恩扎卢胺(ENZ)+AAP:来自STAMPEDE方案的2项随机III期试验的总生存(OS)结果
 
LBA63 - PRESTO: A Phase 3, Open-Label Study of Androgen Annihilation in Patients (pts) with High-Risk Biochemically Relapsed Prostate Cancer (AFT-19)
PRESTO:生化复发高风险前列腺癌(AFT-19)患者(pts)雄激素湮灭的3期开放标签研究
 
LBA64 - Duration of androgen suppression with post-operative radiotherapy (DADSPORT): A collaborative meta-analysis of aggregate data
术后放疗的雄激素抑制持续时间(DADSPORT):一项汇总数据的协作meta分析
 
LBA65 - SAKK 08/14 - IMPROVE Investigation of metformin in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in combination with enzalutamide vs. enzalutamide alone. A randomized, open label, phase II trial
二甲双胍联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的SAKK 08/14-IMPROVE研究:一项随机、开放标签、II期试验
 
点评
 
雄激素双重阻断(Dual androgen blockade)又称为“雄激素湮灭”(androgen annihilation),已有前期研究显示其比单一阻断更有效,这次大会报道的LBA62和LBA63将分别探讨阿比特龙+恩扎卢胺双重阻断用于mHSPC治疗,以及双重阻断用于生化复发高危患者治疗。术后放疗的最佳ADT疗程尚有争议,近期一项研究显示(Kishan AU,JAMA Oncol 2022)接受 EBRT+BT的患者最佳ADT持续时间可能为<18个月,这项meta分析或可提供更大样本的证据。临床前研究显示,二甲双胍可通过与 TGF-β1/STAT3信号通路作用来逆转恩扎卢胺的耐药性,这项IMPROVE研究将通过临床试验进一步验证。
 
(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)
 
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