[2017ASCO]乳腺癌热点前瞻：新辅助双靶向治疗时代，化疗谁是优选？-肿瘤瞭望

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[2017ASCO]乳腺癌热点前瞻：新辅助双靶向治疗时代，化疗谁是优选？

作者:肿瘤瞭望日期:2017/5/31 15:05:36 浏览量:29539

一年一度的世界顶级肿瘤学盛会——第53届美国临床肿瘤学会（2017 ASCO）年会即将在美国芝加哥隆重召开。

一年一度的世界顶级肿瘤学盛会——第53届美国临床肿瘤学会（2017 ASCO）年会即将在美国芝加哥隆重召开。2017 ASCO年会吸引全球超过30000名肿瘤学者参与，会议内容涵盖了癌症预防和治疗方方方面。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，本次会议在乳腺癌领域不仅有重磅临床试验结果更新，更有众多原创性的新成果公布。

《肿瘤瞭望》将乳腺癌重要口头报告内容进行整理、编译，为您带来ASCO第一手乳腺癌研究进展。

当地时间6月5日上午，在局部/区域/辅助治疗乳腺癌专场，来自荷兰癌症研究所的Mette S. Van Ramshorst医生将报告一项HER2阳性乳腺癌新辅助治疗研究TRAIN-2（BOOG 2012-03），该研究尝试在新辅助双靶向抗HER2条件下免去化疗组合中的蒽环类药物（摘要号507）。

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的主要评价终点是病理完全缓解（pCR）率。NeoSphere研究显示，新辅助中应用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗可以使pCR率达到45.8%。长久以来，化疗都是新辅助治疗的支柱，但是在双靶向时代，何种化疗药物能起到最佳的疗效还没有明确的答案。

TRAIN-2

TRAIN-2研究是一项多中心Ⅲ期临床试验，在HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗有双靶存在的情况下，对比蒽环类药物和卡铂-紫杉醇方案两类化疗对患者结局的影响。

入组的438例Ⅱ~Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者按1:1随机分配进[紫杉醇（80mg/m2， d1、8）+卡铂（AUC=6mg/ml·min），9周期]或[5-Fu+表柔比星（90mg/m2）+环磷酰胺（500mg/m2），3周期→紫杉醇+卡铂，6周期]，两个化疗组均在化疗的同时接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗。

研究的主要终点是乳房和腋窝的pCR（ypT0/is， ypN0）。

对于418例（卡铂-紫杉醇组206例，蒽环组212例）可评估主要终点的乳腺癌患者，两化疗组的pCR率无明显差异，其中卡铂-紫杉醇组达到68%，蒽环组为67%（P=0.75）；激素受体（HR）阴性乳腺癌患者显示出更好的pCR率，尤其是卡铂-紫杉醇组（87% vs 54%），但没有证据显示治疗受到HR状态的影响。

两治疗组患者最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（[卡铂-紫杉醇]53% vs [蒽环组]57%）、腹泻（17% vs 12%）和发热性中性粒细胞减少（2% vs 11%）。

≥2级神经病变在两组中也比较常见（31% vs 29%）；而左室射血分数（LVEF）≥2级下降在蒽环组更加突出（18% vs 29%），有症状的左室收缩功能不全发生率在两组都很低（＜1%）。

小结

TRAIN-2研究中，HER2阳性乳腺癌在应用双靶向的情况下，蒽环类化疗使患者的发热性中性粒细胞减少和≥2级LVEF下降发生率有所增加，且没有改善pCR率。因此，卡铂-紫杉醇或许是更好的双靶向联合化疗方案，今后仍需要继续随访，以确定两种化疗对患者长期生存的影响。

文献来源：J Clin Oncol 35， 2017 (suppl; abstr 507).

版面编辑：赵丽丽责任编辑:马翔

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